諾和盈司美格魯肽注射液是用于長期體重管理的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑類減肥藥,在臨床上有明確的適應證和禁忌證。根據(jù)國家藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定,諾和盈注射劑屬于特殊管理藥品,非普通降糖類注射劑,明確禁止網(wǎng)絡銷售。
然而
記者近日調(diào)查發(fā)現(xiàn)
網(wǎng)上有不少商家還在銷售諾和盈
多家店鋪網(wǎng)上銷售諾和盈
無需處方就能買
司美格魯肽注射液研發(fā)初衷是用于2型糖尿病患者的血糖控制,通過模擬人體天然腸促胰素的作用,刺激胰島素分泌、抑制胰高糖素分泌,進而降低血糖水平。2024年6月,國家藥監(jiān)局批準司美格魯肽用于體重控制,其商品名為諾和盈。
10月21日,《中國消費者報》記者在一本地生活平臺閃購板塊,以“諾和盈”為關(guān)鍵詞進行搜索,發(fā)現(xiàn)平臺上有多個商家,其店鋪內(nèi)顯示有諾和盈司美格魯肽注射液產(chǎn)品,多數(shù)規(guī)格為3ml/支,另有部分商家在售產(chǎn)品規(guī)格為1.5ml/支,單價從871元到3079元不等。
本地生活平臺上搜到的諾和盈產(chǎn)品。資料圖片
從搜索信息來看,這些商家位于北京、上海、成都、武漢、徐州、昆明、青島、蘭州、合肥、晉江、太原、無錫等地,在搜索頁面上,均在商品類目中添加“產(chǎn)品+全國找藥預約”標簽。記者隨機咨詢了幾個商家,對方表示有貨且可快遞送達;部分商家宣稱可提供冷鏈配送服務以保證藥效,購買者需額外付費。
記者發(fā)現(xiàn),相關(guān)平臺均不止一款相關(guān)產(chǎn)品。北京一家門診部店鋪內(nèi),根據(jù)容量及有效成分含量不同,在售諾和盈產(chǎn)品共有5款,每款產(chǎn)品銷量在15到40件不等。此外,上海一家門診部店內(nèi)同樣顯示有5款產(chǎn)品在售,其中4款產(chǎn)品銷量顯示超過100支。
同日,記者以消費者身份致電平臺上一家位于武漢的中醫(yī)綜合診所,該診所一位工作人員表示,購買者可以上門取貨,外地購買者可以通過快遞郵寄,并表示這種藥品使用起來很容易,自己在腹部注射即可。
記者以消費者身份致電位于廣州一家綜合門診部時,一位工作人員稱藥品可快遞發(fā)貨。當記者問及該藥不能網(wǎng)上銷售時,該工作人員表示,當?shù)刭徺I者可自行取貨,外地購買者可發(fā)快遞,需要購買者自行聯(lián)系快遞上門取貨。
當記者問及購買諾和盈是否需要處方時,上述診所工作人員稱,消費者購買后會有取貨碼,提供給客服即可發(fā)貨。當記者提到該藥不能網(wǎng)上銷售時,該工作人員未正面回應,稱如果不放心可線下讓醫(yī)生面診后購買。
記者注意到,在另一本地生活平臺,銷售諾和盈的商家在商品類目中添加了“產(chǎn)品+取藥服務預約”標簽。有一家醫(yī)療門診部雖在產(chǎn)品介紹頁面標注“依照法規(guī)要求,本藥品不能網(wǎng)上訂購”,但其客服告訴記者下單后可以快遞包郵;一網(wǎng)絡醫(yī)師會第一診所客服同樣表示可快遞包郵。

部分商家商品詳情頁顯示“依照法規(guī)要求,本藥品不能網(wǎng)上訂購”字樣。資料圖片
網(wǎng)售諾和盈涉嫌違規(guī)
已有商家被罰款
業(yè)內(nèi)人士指出,網(wǎng)絡銷售諾和盈等特殊管理藥品屬違規(guī)行為,對消費者來說,可能存在較大的用藥安全風險。
中國整形美容協(xié)會醫(yī)美信息與服務分會副會長、北京盈科(上海)律師事務所律師孫書保表示,諾和盈的適應證為:適應于在控制飲食和增加體力活動的基礎(chǔ)上,對成人肥胖或超重患者的長期體重管理,不屬于降糖類藥物注射劑,屬于國家藥監(jiān)局2022年發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡銷售禁止清單》(第一版)所規(guī)定的禁止通過網(wǎng)絡零售的一類藥品。通過網(wǎng)絡零售諾和盈,涉嫌違反《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》。
孫書保表示,從規(guī)范監(jiān)管角度出發(fā),基于諾和盈的特殊屬性和用藥風險,將其納入禁止網(wǎng)絡零售清單是必要之舉。消費者通過網(wǎng)絡渠道購買使用,難以實現(xiàn)用藥前專業(yè)評估和用藥后的隨訪管理,非適應證人群使用諾和盈可能導致嚴重不良反應。因而,禁止網(wǎng)絡銷售能有效防范藥品濫用風險,保障公眾健康。
記者梳理發(fā)現(xiàn),此前已有不少商家因通過網(wǎng)絡銷售國家實行特殊管理的藥品行為被行政處罰。上海泰寧醫(yī)藥有限公司和上海壽益大藥房因違規(guī)網(wǎng)售諾和盈,今年8月和9月分別被處1萬元罰款。
多方合力治理亂象
孫書保表示,諾和盈雖與用于2型糖尿病治療的諾和泰同屬GLP-1類藥物,但被明確界定為特殊管理藥品。其適應證嚴格限定于特定肥胖或超重且合并相關(guān)并發(fā)癥的患者,用藥需配合飲食控制與運動干預,且劑量需逐步遞增至2.4mg/周。這體現(xiàn)了法律對特殊藥品管理的審慎態(tài)度,旨在保障用藥安全,避免藥品濫用。
2024年9月,國家藥監(jiān)局公布4起藥品網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)典型案例,其中3起為違規(guī)銷售司美格魯肽注射液。國家藥監(jiān)局提示,司美格魯肽被批準用于治療肥胖和超重,但適用人群有嚴格限制。使用此類藥品應當經(jīng)醫(yī)生診療,憑處方從正規(guī)渠道購買,并在專業(yè)人士的指導下合理用藥。非適用人群自行選擇用藥,可能會引發(fā)胃腸道的嚴重不良反應,造成身體健康損害。
北京紅颯律師事務所主任律師黃啟瑞表示,根據(jù)《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》,平臺方負有對入駐商家資質(zhì)和經(jīng)營行為進行審核、監(jiān)督的管理責任。一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷售行為,應立即下架商品、封禁店鋪,并向監(jiān)管部門報告。
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